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    歡迎光臨張家港市環宇制藥設備有限公司官網,主要生產滅菌器,滅菌柜,蒸汽式滅菌柜,,脈動真空滅菌柜,快速冷卻滅菌柜,旋轉式滅菌柜...
    

    

    


    

    


    






    



    

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    濕熱滅菌柜驗證方案
    
      
    發布日期：2017-10-28
    
        
    
			
    
	時間：2015-12-17 11:25:47
    

    
	
    
		驗證概述
    
		1．驗證對象：本次驗證的對象為凍干粉針車間濕熱滅菌柜，主要采用自選一滅菌程序對鋁蓋進行滅菌處理。
    
		工作原理：本設備操作系統采用觸摸屏和可編程控制器控制。對滅菌過程進行自動控制，具有控制準確、操作簡便、F0值顯示等特點。密封門采用電機升降，氣壓密封結構，并設有安全連鎖裝置，即使電、汽意外中斷或其它原因而引發開門命令，密封門也不會打開。設備配置的溫度記錄儀可即時顯示并記錄滅菌溫度。
    
		2．驗證原因 本濕熱滅菌柜在2005年購入安裝，并于2006年1月通過驗證投入使用。濕熱滅菌柜驗證周期為一年，已于2009年3月進行了再驗證，現距上次驗證已有一年，故需對濕熱滅菌柜進行再驗證。
    
		3．驗證目的：通過再驗證，確認該設備能夠穩定、連續生產出合格的產品。 通過再驗證，確定操作方法有效及操作參數未發生變化，以保證能夠按照驗證時的操作方法、操作狀態進行生產，并確認操作及維護是否予以優化。
    
		4．驗證合格標準：方案中規定的所有項目均需完成，對于不合格的項目，應根據評價內容執行下一項工作。
    

    

    

    		
    
		
					  
        
    
  	
    


      

    
      
    

    

    

    


    

    

    

    

    

    



    


    


    




    










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